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LIONE, Francia e CAMBRIDGE, Mass., Oct. 27, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- ERYTECH Pharma (Nasdaq e Euronext: ERYP), un'azienda biofarmaceutica in fase clinica che sviluppa terapie innovative incapsulando sostanze farmacologiche all’interno dei globuli rossi, ha annunciato la nomina del Dott. Stewart Craig a Chief Technical Officer (CTO) e membro del gruppo dirigente. Il Dottor Craig vanta 35 anni di esperienza nello sviluppo, produzione, operazioni tecniche, sistemi di qualità e affari normativi in relazione a terapie geniche e cellulari e biofarmaci complessi a livello mondiale.

“Siamo lieti di dare ufficialmente il benvenuto a Stewart nel team di ERYTECH nel suo nuovo ruolo di CTO dopo aver collaborato come consulente per la Società nel corso dell’ultimo anno. È di fondamentale importanza avere un leader così esperto che faccia avanzare le nostre tecnologie in questa circostanza entusiasmante per l’azienda”, ha dichiarato Gil Beyen, CEO di ERYTECH. “Con l’avvicinamento del completamento di due studi clinici potenzialmente pivotal sul nostro principale candidato, eryaspase, l’ampia conoscenza ed esperienza sul campo di Stewart nel portare su scala commerciale le operazioni di produzione e della catena di fornitura di terapie complesse saranno risorse inestimabili per aiutarci a garantire un’operatività immediata a livello globale”.

Negli ultimi 25 anni, il Dottor Craig ha ricoperto posizioni dirigenziali nella progettazione, implementazione e gestione di infrastrutture produttive certificate CMC e GMP per diverse aziende pionieristiche nel campo della terapia cellulare e genica, tra cui il ruolo di Chief Manufacturing Officer presso Orchard Therapeutics, SVP Technical Operations presso Sangamo, EVP Manufacturing & Regulatory presso Stemcells Inc., Chief Technology Officer presso PCT Cell Therapy Services e Chief Operating Officer presso Xcyte Therapies. Stewart ha inoltre una vasta esperienza nella gestione efficace degli affari normativi per le domande di terapie cellulari e geniche negli Stati Uniti, in Canada ed in Europa.

Stewart ha conseguito un B.Sc. in Biochimica e un Ph.D. in Biochimica fisica presso la Newcastle University (Regno Unito). Risiede negli Stati Uniti dal 1994.

“Con la tecnologia della sua piattaforma trasformativa e tre prodotti candidati in corso di sperimentazione clinica avanzata, ERYTECH è al primo posto nelle terapie oncologiche basate sui globuli rossi, ha dichiarato il Dott. Craig. “Sono entusiasta di unirmi alla gestione di ERYTECH in questa importante fase di sviluppo. Avendo trascorso gli ultimi 12 mesi a lavorare con questo team e questa tecnologia, posso dire che è un vero onore essere parte di questa leadership e aiutare l’accelerazione dei programmi aziendali per il raggiungimento del successo commerciale”.

Informazioni su ERYTECH

ERYTECH è un’azienda biofarmaceutica in fase clinica che sviluppa terapie innovative basate sui globuli rossi per il trattamento di forme tumorali gravi e malattie orfane. Grazie alla sua piattaforma proprietaria ERYCAPS®, che utilizza una tecnologia innovativa per incapsulare le sostanze terapeutiche all’interno dei globuli rossi, ERYTECH sta sviluppando una pipeline di prodotti candidati all’approvazione e destinati a rispondere alle esigenze ancora insoddisfatte dei pazienti. L’obiettivo principale di ERYTECH consiste nello sviluppo di prodotti candidati all’approvazione che agiscono sul metabolismo alterato delle cellule tumorali privandole degli aminoacidi necessari per la loro crescita e sopravvivenza.

Il principale prodotto candidato dell’azienda, l’eryaspase, che prevede l’incapsulamento di L-asparaginasi nei globuli rossi derivati da donatori, agisce sul metabolismo alterato della glutammina e asparagina delle cellule tumorali. L'eryaspase si trova nella Fase 3 dello studio clinico per il trattamento di seconda linea del carcinoma pancreatico e nella Fase 2 per il trattamento di prima linea del carcinoma mammario triplo negativo. È in corso uno studio di Fase 2 sponsorizzato dallo sperimentatore sulla leucemia linfoblastica acuta nei paesi nord europei.

ERYTECH produce i suoi prodotti candidati all’approvazione per il trattamento di pazienti in Europa presso lo stabilimento certificato GMP a Lione, Francia, e per pazienti negli Stati Uniti presso lo stabilimento certificato GMP a Princeton, New Jersey, USA.

ERYTECH è quotata sul mercato Nasdaq Global Select negli Stati Uniti (ticker: ERYP) e sul mercato regolamentato Euronext di Parigi (codice ISIN: FR0011471135, ticker: ERYP). ERYTECH fa parte degli indici CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 e Next Biotech.

Per ulteriori informazioni, visitare il sito www.erytech.com.

Informazioni previsionali

Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali, tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, dichiarazioni relative ai piani di sviluppo clinico relativi ai prodotti candidati della Società e alle potenziali prospettive commerciali. Alcune di queste dichiarazioni, previsioni e stime sono identificabili dall’utilizzo di termini quali, a titolo puramente esemplificativo, “ritiene”, “prevede”, “si attende”, “intende”, “ha in progetto”, “mira a”, “stima”, “potrebbe”, “potrà”, “continua” e altre espressioni analoghe. Tali dichiarazioni, previsioni e stime si basano su diverse ipotesi e valutazioni in merito ai rischi, sia noti che sconosciuti, alle incertezze e ad altri fattori, ritenute ragionevoli nel momento in cui sono state formulate, ma che potrebbero rivelarsi inesatte. Gli eventi effettivi sono difficili da prevedere in quanto possono dipendere da fattori che esulano dal controllo di ERYTECH. Per quanto riguarda i prodotti candidati nella pipeline di sviluppo, non vi sono garanzie che otterranno le necessarie approvazioni regolamentari né che risulteranno validi sotto il profilo commerciale. Pertanto, i risultati e le tempistiche reali potrebbero differire sostanzialmente dalle anticipazioni in termini di risultati, prestazioni o realizzazioni future espresse, anche in modo implicito, nelle predette dichiarazioni, previsioni e stime. Una descrizione più dettagliata di tali rischi e di altri fattori di incertezza è fornita nei documenti regolamentari presentati dalla Società all’Autorité des Marchés Financiers (AMF) francese e alla Securities and Exchange Commission (SEC), tra cui il Document d’Enregistrement Universel 2019 depositato presso l’AMF il 18 marzo 2020, la relazione semestrale per il semestre chiuso al 30 giugno 2020 pubblicata il 21 settembre 2020 e la Relazione annuale societaria contenuta nel Modulo 20-F depositato presso la SEC il 18 marzo 2020, e nei successivi rapporti e documenti presentati dalla Società. Alla luce di tali incertezze, non viene fornita alcuna garanzia in merito alla correttezza e completezza di tali dichiarazioni previsionali, previsioni e stime. Inoltre, le dichiarazioni previsionali e le stime sono valide esclusivamente alla data di pubblicazione del presente comunicato stampa. I lettori sono pertanto invitati a non fare affidamento in modo ingiustificato su tali dichiarazioni previsionali. ERYTECH non si assume l’obbligo di aggiornare le predette dichiarazioni previsionali, previsioni o stime in funzione di eventuali cambiamenti nelle sue aspettative al riguardo o di mutamenti degli eventi, delle condizioni o delle circostanze su cui si fondano tali dichiarazioni, previsioni o stime, eccetto che nella misura richiesta dalla legislazione vigente. Inoltre, la pandemia da COVID-19 e le relative misure di contenimento hanno avuto un impatto fortemente negativo sull’economia, la cui gravità e durata sono incerte. Gli sforzi di stabilizzazione compiuti dai governi potranno mitigare solo parzialmente le conseguenze. L’entità e la durata dell’impatto sulle attività commerciali e operative della Società sono estremamente incerte, anche a livello di sperimentazione clinica e catena di fornitura. Tra i fattori che incideranno sulle attività commerciali e operative dell’azienda figurano la durata e l’entità della pandemia, la portata delle misure di mitigazione e contenimento imposte o raccomandate e le conseguenze economiche generali della pandemia. La pandemia potrebbe avere un impatto negativo sostanziale sul business, sull’attività operativa e sui risultati finanziari dell’azienda per un periodo di tempo prolungato.

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